Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиемилита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип B конъюгированная.Действующее вещество:Вакцина Пентаксим представляет собой дополненную HiB-компонентом вакцину Тетраксим.
1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиемилита инактивированная (суспензия для внутремышечного введения) содержит:
Анатоксин дифтерийный | больше 30 МЕ |
Анатоксин столбнячный | больше 40 МЕ |
Анатоксин коклюшный | 25 мкг |
Гемагглютинин филаментозный | 25 мкг |
Вирус полиомиелита 1-ого типа инативированный | 40 единиц D антигена |
Вирус полиомиелита 2-ого типа инативированный | 8 единиц D антигена |
Вирус полиомиелита 3-ого типа инативированный | 32 единицы D антигена |
Алюминия гидроксид | 0,3 мг |
Среда Хенкса | 199* 0,05 мл |
Формальдегид | 12,5 мкг |
2-феноксиэтанол | 2,5 мкл |
Уксусная кислота или натрия гидроксид | до pH 6,8-7,3 |
Вода для инъекции | до 0,5 мл |
2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип B конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутремышечного введения) содержит:
Полисахарид Haemophilus influenzae тип B, конъюгированный со столбнячным анатоксином | 10 мкг |
Сахароза | 42,5 мг |
Трометамол | 0,6 мг |
Иммунологические свойства вакцины Пентаксим:После первичной серии из трех доз вакцины Пентаксим и ревакцинации одной дозой на втором году жизни у 100% привитых обнаруживаются защитные уровни антител против HiB-инфекции, полиовирусов 3 типов, столбняка, дифтерии и коклюша.
Показание к применению вакцины Пентаксим:Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа B (включая септицемию и менингит и прочие) у детей,
начиная с 3-х месячного возраста.
Способ применения вакцины Пентаксим:Вакцину вводят
внутремышечно, рекомендованное место -
средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Вакцину Пентаксим ни в коем случае
нельзя вводить внутрикожно или внутривенно!Дозировка и курс вакцинации Пентаксим:Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация в возрасте 3 месяцев:Курс вакцинации Пентаксим состоит
из 3 инъекций по одной дозе вакцины с интервалом 1-2 месяца,
начиная с 3-х месячного возраста.
Ревакцинацию осуществляют введением одной дозы пентаксим
в возрасте 18 месяцев жизни.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит
из 3-х введений препарата с интервалом 1,5 месяца
в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно;
ревакцинацию проводят
однократно в возрасте 18 месяцев.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед ревакцинирующей дозой - 12 месяцев.
Первичная вакцинация в возрасте 6-12 месяцев:Если первая доза Пентаксима была введена
в возрасте 6-12 месяцев, то вторая доза вводится
через 1,5 месяца после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой также через 1,5 месяца после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита,
исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HiB)). В качестве
ревакцинирующей используется
обычная доза Пентаксима ( с разведением лиофилизата (HiB)).
Первичная вакцинация после 1 года:Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте
после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и ревакцинирующей дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита,
исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HiB).
Противопоказания к применению вакцины Пентаксим:Прогессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Сильная реакция, развившаяся в течении 48 часов после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа B.
Подтвержденная
системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В таких случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Побочные действия вакцины Пентаксим:Местные: болезненность (обычно выражается непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (редко - больше 5 см в диаметре). Данные реакции могут развиваться в течение 48 часов после вакцинации.
Общие реакцииЧасто: повышение температуры тела (больше 38 °С).
Редко: раздражительность, сонливость, нарушение сна, анорексия, диарея, рвота. Очень редко: длительный плач, сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивынй синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок).
Редко: после введения вакцин, содержащих HiB-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей ( с преобладанием отека конечност, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течении первых нескольких часов после первичной вакцинации. данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течении 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
Очень редко: После введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространившийся за один или оба сустава. эти реакции появлялись через 24-72 часа после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции. данные симптомы исчезали сами в течение 3-5 дней без какого-либо лечения.
Применение Пентаксим совместно с другими вакцинами:За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Особые указания:Пентаксим
не формирует иммунитета против инфекций, вызываемой
другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
При наличии в анамнезе ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 часов после прививки и, при ее повышении, регулярно применять жаропонижающие препараты в течение всего этого периода.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммуного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом вакцинация рекомендована, даже если иммуный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано.
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы.
Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении!Условия отпуска:По рецепту врача.
Производитель готовой лекарственной формы:Санофи Пастер С.А., Франция
Аналоги вакцины Пентаксим:Инфанрикс Гекса