Автор
Инфанрикс
Дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая вакцина.
Действующее вещество:
Инфанрикс - трехвалентная очищенная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина на основе бесклеточных коклюшных компонентов (смесь трех очищенных антигенов возбудителей коклюша), сорбированная на гидроксиде алюминия. Вакцина Инфанрикс приготовлена на изотоническом растворе натрия хлорида и содержит 2-феноксиэтанол в качестве консерванта.
Препарат в одной дозе (0,5 мл) содержит:
Иммунологические свойства вакцины Инфанрикс:
Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95% привитых.
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.
Показание к применению вакцины Инфанрикс:
Вакцина Инфанрикс предназначена для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей:
Способ применения вакцины Инфанрикс:
Перед прививкой флакон или шприц необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси, убедиться в отсутствии посторонних примесей или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина Инфанрикс к использованию не пригодна). Вакцину Инфанрикс необходимо вводить внутримышечно и чередовать места введения в течение курса вакцинации. Вакцину Инфанрикс ни в коем случае нельзя вводить внутривенно!
Дозировка и курс вакцинации Инфанрикс:
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация.
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ с 3-х месяцев жизнипо схеме: 3-4, 5-6 месяцев.
Ревакцинация детей проводится в 18 месяцев, если ранее они получили три дозы бесклеточной или цельноклеточной АКДС-вакцины.
Противопоказания к применению вакцины Инфанрикс:
Известная гиперчувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения Инфанрикс.
Сильная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 часов после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 часа и более, возникший в течение 48 часов после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс.
Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Побочные действия вакцины Инфанрикс:
При введении ревакцинирующей дозы Инфанрикс в 18 месяцев наблюдалось увеличение местных реакций и лихорадки.
У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.
Со стороны лимфатической системы и кроветворения. Очень редко: лимфаденопатия.
Со стороны обмена веществ. Часто: потеря аппетита.
Со стороны нервной системы и психики. Очень часто: раздражительность, сонливость. Часто: беспокойство, необычный плач. Иногда: головная боль.
Со стороны дыхательной системы. Иногда: кашель, бронхит, ринит, фарингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: диарея и рвота.
Со стороны кожи и ее придатков. Часто: зуд. Иногда: сыпь. Редко: крапивница, дерматит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.
Со стороны дыхательной системы: апноэ.
Общие и местные реакции. Очень часто: покраснение, отек в месте инъекции (меньше 50 мм), лихорадка (больше 38 °С). Часто: болезненность, отек в месте инъекции (больше 50 мм). Иногда: уплотнение в месте инъекции, чувство усталости, лихорадка (больше 39,1 °С), диффузный отек в месте инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие ткани.
Применение Инфанрикс совместно с другими вакцинами:
В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.
Допускается смешивать Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus Influenzae B). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, необходимо заменить вакциной Инфанрикс.
Особые указания:
Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
С осторожностью следует вводить вакцину Инфанрикс лицам с тромбоцитопенией или нарушениями кроветворной функции, поскольку у таких пациентов существует риск развития кровотечения после в месте инъекции. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место введения, не растирая, в течение 2 минут.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию Инфанрикс необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков. Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе, не является противопоказанием, но требует особого внимания.
Следует учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (меньше 28 недель гестации), и, особенно, детей с незрелой дыхательной системой.
Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении!
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Производитель готовой лекарственной формы:
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия
Аналоги вакцины Инфанрикс:
АКДС; АКДС-Геп B; Тетраксим; Пентаксим; Инфанрикс Пента; Инфанрикс Гекса
Действующее вещество:
Инфанрикс - трехвалентная очищенная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина на основе бесклеточных коклюшных компонентов (смесь трех очищенных антигенов возбудителей коклюша), сорбированная на гидроксиде алюминия. Вакцина Инфанрикс приготовлена на изотоническом растворе натрия хлорида и содержит 2-феноксиэтанол в качестве консерванта.
Препарат в одной дозе (0,5 мл) содержит:
| Дифтерийный анатоксин | не менее 30 МЕ |
| Столбнячный анатоксин | не менее 40 МЕ |
| Детоксицированный коклюшный токсин | 25 мкг |
| Гемагглютинин филаментозный | 25 мкг |
| Пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа) | 8 мкг |
| Алюминий (в виде гидроксида алюминия) | 0.5 мг |
| 2-феноксиэтанол (консервант) | 2.5 мг |
| Натрия хлорид | 4.5 мг |
| Вода для инъекции | до 0.5 мл |
Иммунологические свойства вакцины Инфанрикс:
Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95% привитых.
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.
Показание к применению вакцины Инфанрикс:
Вакцина Инфанрикс предназначена для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей:
- первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша детей с 3 месяцев;
- ревакцинация детей, которые ранее иммунизированы тремя дозами коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (например АКДС).
Способ применения вакцины Инфанрикс:
Перед прививкой флакон или шприц необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси, убедиться в отсутствии посторонних примесей или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина Инфанрикс к использованию не пригодна). Вакцину Инфанрикс необходимо вводить внутримышечно и чередовать места введения в течение курса вакцинации. Вакцину Инфанрикс ни в коем случае нельзя вводить внутривенно!
Дозировка и курс вакцинации Инфанрикс:
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация.
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ с 3-х месяцев жизнипо схеме: 3-4, 5-6 месяцев.
Ревакцинация детей проводится в 18 месяцев, если ранее они получили три дозы бесклеточной или цельноклеточной АКДС-вакцины.
Противопоказания к применению вакцины Инфанрикс:
Известная гиперчувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения Инфанрикс.
Сильная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 часов после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 часа и более, возникший в течение 48 часов после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс.
Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Побочные действия вакцины Инфанрикс:
При введении ревакцинирующей дозы Инфанрикс в 18 месяцев наблюдалось увеличение местных реакций и лихорадки.
У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.
Со стороны лимфатической системы и кроветворения. Очень редко: лимфаденопатия.
Со стороны обмена веществ. Часто: потеря аппетита.
Со стороны нервной системы и психики. Очень часто: раздражительность, сонливость. Часто: беспокойство, необычный плач. Иногда: головная боль.
Со стороны дыхательной системы. Иногда: кашель, бронхит, ринит, фарингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: диарея и рвота.
Со стороны кожи и ее придатков. Часто: зуд. Иногда: сыпь. Редко: крапивница, дерматит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.
Со стороны дыхательной системы: апноэ.
Общие и местные реакции. Очень часто: покраснение, отек в месте инъекции (меньше 50 мм), лихорадка (больше 38 °С). Часто: болезненность, отек в месте инъекции (больше 50 мм). Иногда: уплотнение в месте инъекции, чувство усталости, лихорадка (больше 39,1 °С), диффузный отек в месте инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие ткани.
Применение Инфанрикс совместно с другими вакцинами:
В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.
Допускается смешивать Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus Influenzae B). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, необходимо заменить вакциной Инфанрикс.
Особые указания:
Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
С осторожностью следует вводить вакцину Инфанрикс лицам с тромбоцитопенией или нарушениями кроветворной функции, поскольку у таких пациентов существует риск развития кровотечения после в месте инъекции. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место введения, не растирая, в течение 2 минут.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию Инфанрикс необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков. Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе, не является противопоказанием, но требует особого внимания.
Следует учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (меньше 28 недель гестации), и, особенно, детей с незрелой дыхательной системой.
Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении!
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Производитель готовой лекарственной формы:
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия
Аналоги вакцины Инфанрикс:
АКДС; АКДС-Геп B; Тетраксим; Пентаксим; Инфанрикс Пента; Инфанрикс Гекса
